CONSULTAS DE LOS CONSUMIDORES:

1-888-222-6036 (de lunes a viernes entre las 8 a.m. y las 8 p.m., hora del este)

MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE ANUNCIA RETIRO VOLUNTARIO DE ALGUNOS PRODUCTOS DE VENTA LIBRE EN AMÉRICA, LOS EMIRATOS Y FIJI

Fort Washington, PA (15 de enero de 2010) – Previa consulta con la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE. UU. (FDA), McNeil Consumer Healthcare, una División de McNEIL-PPC, Inc., inicia un retiro voluntario de algunos productos de venta libre en las Américas, los Emiratos Árabes Unidos (EAU) y Fiji (LISTA COMPLETA DE PRODUCTOS RETIRADOS A CONTINUACIÓN).  La compañía está iniciando este retiro luego de una investigación de informes de consumidores acerca de un olor a humedad o moho inusual que, en el menor de los casos, fue asociado con episodios gastrointestinales temporales y leves.  Estos incluyen náuseas, dolor de estómago, vómitos y diarrea. Este acto preventivo es voluntario y ha sido consultado con la FDA.

McNeil Consumer Healthcare ha determinado, basándose en esta investigación, que el olor inusual reportado se debe a la presencia de vestigios de un producto químico denominado tribromoanisol 2,4,6. Esto puede producir la descomposición de un producto químico que se aplica a veces a la madera y que se utiliza para fabricar placas de madera que transportan y almacenan materiales de embalaje. Los efectos que provoca este químico en la salud no han sido estudiados adecuadamente, pero no se han documentado episodios graves en la literatura médica.  Un pequeño número de lotes retirados del producto estuvieron asociados con quejas de un olor a humedad o moho inusual y se encontraron vestigios de TBA en algunos de estos lotes.  En diciembre del 2009, McNeil Consumer Healthcare también retiró todos los lotes de TYLENOL® Arthritis Pain de 100 unidades con tapa fácil, con relación a este asunto.  McNeil Consumer Healthcare ahora ha puesto en práctica un criterio más amplio para identificar y remover los lotes de producto que se cree puedan verse afectados, aun cuando no hayan sido objeto de quejas de consumidores. 

Además del retiro de productos, McNeil Consumer Healthcare continúa su investigación acerca de este asunto y está tomando mayores medidas para incluir el cese de envío de productos fabricados con materiales enviados en estas paletas de madera y solicitará a los proveedores que envíen materiales a nuestras plantas que descontinúen el uso de estas paletas. Continuaremos evaluando de cerca la situación y consultando a la FDA.

Los consumidores que hayan comprado productos de los lotes incluidos en este retiro deben dejar de usar el producto y comunicarse con McNeil Consumer Healthcare para recibir instrucciones para obtener un reembolso o reemplazo.   Para recibir estas instrucciones o información acerca de cómo devolver o desechar el producto, los consumidores deben conectarse en internet a www.mcneilproductrecall.com o llamar al 1-888-222-6036 [de lunes a viernes de 8 a.m. a 10 p.m. (hora del este) y de sábado a domingo de 9 a.m. a 5 p.m. (hora del este)].  Los consumidores que tienen preguntas o inquietudes sobre su salud, deben consultar a su médico.  Cualquier reacción adversa también puede ser reportada al Programa MedWatch de la FDA vía fax al 1-800-FDA-0178, por correo a MedWatch, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787, o en el sitio web de MedWatch en www.fda.gov/medwatch.
 
Los números de lote de los productos afectados pueden encontrarse en la etiqueta del frasco.

McNeil Consumer Healthcare, división de McNeil-PPC, Inc., comercializa una amplia gama de productos de venta libre confiables y de renombre.

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